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規(guī)模生產(chǎn)優(yōu)勢
- 通過持續(xù)的創(chuàng)新和有效的垂直產(chǎn)業(yè)鏈整合,公司打造了系統(tǒng)、成熟、穩(wěn)定的生產(chǎn)線,形成了從原材料、產(chǎn)品工藝設(shè)計及研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及嚴(yán)格質(zhì)量控制等完整產(chǎn)業(yè)鏈。手術(shù)巾、紗布、濕巾等產(chǎn)品,實現(xiàn)從原材料加工、裁切、縫制、折疊、包裝、滅菌、檢測全產(chǎn)業(yè)鏈一體化生產(chǎn),具備突出的自動化、規(guī)?;?、智能化生產(chǎn)優(yōu)勢。
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質(zhì)量控制優(yōu)勢
- 公司嚴(yán)格按照中國《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、美國FDA CFR211法規(guī)、QSR820法規(guī)、歐盟MDR醫(yī)療器械指令、ISO 13485和ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系和三檢制度,做到原料進廠批批必檢、產(chǎn)品出廠采取質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽批制度。
- 公司檢測中心包含化學(xué)檢驗室、微生物檢驗室、理化性能檢驗室。現(xiàn)有檢測設(shè)備130多臺,且主要檢測設(shè)備均產(chǎn)自美歐。
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資質(zhì)證書優(yōu)勢
- 公司產(chǎn)品2002年通過了CE認(rèn)證,2008年通過醫(yī)療器械生產(chǎn)許可認(rèn)證,2008年載體消毒劑產(chǎn)品在美國FDA進行了注冊登記并獲得NDC號,2010年ETO滅菌通過TUV 南德ISO11135認(rèn)證證書,2017年通過衛(wèi)生消毒用品衛(wèi)生許可認(rèn)證,2018年濕巾產(chǎn)品通過ISO22716-2007認(rèn)證和GMP認(rèn)證。
- 截止2021年3月31日,公司共完成29個二類醫(yī)療器械注冊,1個3類醫(yī)療器械注冊,23個一類醫(yī)療器械備案,5個衛(wèi)生消毒用品備案,10個產(chǎn)品CE認(rèn)證,14個產(chǎn)品NDC證書(FDA)。
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客戶資源優(yōu)勢
- 公司深耕行業(yè)多年,擁有豐富穩(wěn)定的客戶資源,與眾多國際知名醫(yī)用敷料生產(chǎn)商或品牌商建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系,包括Cardinal Health、Medline Industries、Owens&Minor、Mckesson Global、Boston Scientific等國際知名企業(yè),良好的客戶資源為公司持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展提供了堅實的保障。
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技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢
- 公司自成立以來始終堅持以研發(fā)創(chuàng)新為發(fā)展的核心驅(qū)動力,持續(xù)進行研發(fā)投入,不斷優(yōu)化工藝水平、革新生產(chǎn)裝備與技術(shù),培養(yǎng)和吸引創(chuàng)新人才,打造了完善的研發(fā)體制,鞏固了公司在醫(yī)用敷料行業(yè)中的競爭地位。截止2020年12月31日,健爾康共有13項發(fā)明專利、14項實用新型專利、7項外觀設(shè)計專利,另有46項專利正在申請中。
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產(chǎn)品多元優(yōu)勢
- 公司一直專注于醫(yī)用敷料等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。經(jīng)過多年積累,公司產(chǎn)品線覆蓋手術(shù)耗材、傷口護理、感控防護、清潔消毒、高分子耗材、非織造布六大類,超100個品種,是國內(nèi)醫(yī)用敷料領(lǐng)域中產(chǎn)品線較為完整的供應(yīng)商之一。
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